廣東發布一季度藥品質量監測結果 4家上市公司上黑名單

每經網深圳7月19日電（記者 宋麗）  “毒膠囊”事件之后，人們“聞藥色變”。近日，廣東藥監局如常發布了一季度藥品質量報告，康美藥業、云南白藥、太極集團和華潤三九四家上市醫藥企業登上“劣藥”黑名單。

康美藥業一種西藥諾氟沙星“中槍”，分析稱對業績影響十分有限；華潤三九及時發布公告表示涉及的雷公藤片復檢合格、梔子金花丸出廠合格而經銷存儲環節可能存在問題；云南白藥則表示未接到控股公司藥品不合格的消息；太極集團暫無回應。

根據廣東省食品藥品監督管理局一季度藥品質量公告，在廣東省中山市西區醫院，康美藥業生產的第110214-2批次、規格0.1克的諾氟沙星膠囊被檢不合格。檢驗依據的是中國藥典2010年版二部，檢驗項目中溶出度不合格，中山市藥品檢驗所鑒定為“劣藥”。

東方證券分析認為此次負面事件可能對康美藥業影響有限，并且維持康美藥業買入評級。

康美藥業主業涉及中藥飲片生產制造及其上下游，西藥業務在公司業務中收入占比較小。2011年，康美藥業中藥業務營業收入規模最大，達49.56億元，而西藥業務營業收入為9.64億元，占比4%-5%左右，諾氟沙星收入和利潤占比約為1%。

從批次上來看，該批藥物為去年生產，康美藥業表示在去年自查時已經發現問題并實行召回。另外，該批次藥物溶出度不合格主要與儲存條件有關，康美藥業表示在自查并召回藥物的同時已經改善了儲存條件。

《每日經濟新聞》記者多次連線康美藥業，未能取得公司官方回應。

廣東省藥品質量公告中披露，華潤三九子公司黃石三九生產的雷公藤片1個批次（1004231Z）含量測定不合格、山東三九生產梔子金花丸1個批次（1003101）產品存在裝量差異。

據華潤三九公告，黃石三九對通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢，廣州市藥檢所已出具“關于雷公藤片含量測定結果說明的函”，說明該批次雷公藤片含量按新的質量標準檢測符合規定。

山東三九通報批次的梔子金花丸產品的出廠檢驗符合藥典標準，而對該批產品留樣復檢的結果是，裝量差異和水分含量均合格。華潤三九表示已建議藥品流通企業嚴格按照GSP溫濕度的要求運輸和儲存藥品，以避免藥品因吸潮造成重量標超。

云南白藥董秘辦工作人員向《每日經濟新聞》記者表示，公司目前尚未接到官方對控股公司大理藥業有限公司生產的清肺抑火片重量差異不合規的消息。

太極集團四川南充制藥有限公司生產的清熱解毒口服液檢出PH值不合格，記者致電太極集團，未得到官方回應。

《每日經濟新聞》記者翻閱2011年四個季度的藥品質量公告后發現，一些非上市的制藥企業總是占據著榜單，如廣西新龍藥業公司、福建古田制藥公司、廣西金頁制藥公司、通化長城制藥公司等等。

廣東省食品藥品監督管理局工作人員告訴記者，藥監局不做跨境監督，通常的做法是各省藥監局對本省的藥品生產經營企業進行監管。也許就是因為跨地域監管困難的緣故，使得上述“劣藥”企業生產的藥品屢教不改。