拜耳口服避孕藥達英歐洲仍可售 在華擬轉型

每經記者 黃志偉 發自北京

拜耳口服避孕藥達英-35走出了被禁售的厄運。

近日，歐洲醫管局（EMA）給《每日經濟新聞》記者發來郵件稱，經評估達英-35仍可用于痤瘡和避孕藥治療。

因被指存在增加血管性栓塞風險的安全性問題，歐洲藥物管理局于今年4月份開展了針對達英-35安全性評價展開大規模的調查。郵件中，歐洲醫管局稱，增加血管性栓塞風險低并且廣為人知，不過，歐洲醫管局還將采取一系列措施降低這種風險，措施包括給醫生和患者說明材料中增加關于風險的說明，并且著重表明此風險。

法國和荷蘭停售是歐盟進行再評估的導火索。今年1月份，法國藥品及保健品安全局便宣布，暫時停止達英-35產品銷售工作。據報道該藥物在法國上市的25年內，曾引起120多起事故，造成4人死亡。隨后，荷蘭藥監局也在2月份禁止醫生向病人開出達英-35的處方，并表示將等待歐洲藥管局的調查結果公布后，再決定是否完全禁售該產品。

達英-35是一款短效口服避孕藥，已在116個國家和地區出售，其在1994年在中國上市。

業內人士告訴《每日經濟新聞》記者，目前短效避孕藥市場以拜耳公司和默沙東為主，拜耳有兩款產品為達英-35和優思明，默沙東則是媽富隆和美欣樂。優思明由于價格更貴，療效更好，目前是拜耳主推藥物，達英雖然仍在銷售不過在口服避孕藥市場已經受到了影響，其市場份額在下降，同時為了避免和優思明的競爭，拜耳擬對達英進行轉型，主推其治療痤瘡的功效。

廣州斯邁馳醫藥信息咨詢有限公司（CHM）零售終端監測數據顯示，在市場占有率方面，拜耳全面領先。2012年，優思明的市場占有率為38%，媽富隆為35%，達英為21%。今年第一季度，優思明的市場占有率增加7個百分點升至45%，媽富隆降為32%，達英降為20%。