羥乙基主要市場歐洲受限

每經記者 黃志偉 發自北京

近日，歐盟醫管局（EuropeanMedicinesAgency）對羥乙基淀粉做出最終裁決，稱將嚴格限制羥乙基淀粉的使用，不準其用于膿毒癥、危重病患者以及燒傷病人。

今年5月份，《每日經濟新聞》刊發了《歐美曝羥乙基淀粉致腎損傷 科倫、雙鶴“中槍”》一文引發強烈反響，讓這一款臨床應用50多年的產品是否安全可靠成為關注的焦點。其實，歐盟醫管局在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，對羥乙基淀粉的評估中仍在進行中，此次郵件正是對于羥乙基淀粉評估的最終結果。

羥乙基淀粉是一種50多年來廣泛用于重癥科、麻醉科的臨床常用藥，膿毒癥、危重病患者以及燒傷病人是最主要的市場，由于被指證“致腎功能損害”，全球頂級3大臨床醫學期刊（JAMA美國醫學會雜志，BMJ英國醫學雜志，NEJM新英格蘭醫學雜志）紛紛發表對其不利的臨床研究結果。

去年11月底，歐洲藥品管理局發布新聞稿稱，將對羥乙基淀粉的益處和危害進行再評估。歐盟藥物警戒風險評估委員會對羥乙基淀粉做出了裁定：建議終止羥乙基淀粉市場許可。

　　羥乙基淀粉在中國是暢銷藥物，產值保守估計已經超過15億元，國內不少企業積極進行羥乙基淀粉產品的開發和市場開拓，其中包括大輸液巨頭科倫藥業和華潤雙鶴。不過，上述兩家公司在此前接受記者采訪時表示，即使羥乙基淀粉在歐盟退市對公司影響也不會很大。