高血壓藥物臨床數據造假 諾華在日被刑事訴訟

每經記者 黃志偉 發自北京

近日，諾華被日本厚生省提起了刑事訴訟，原因是其抗高血壓藥“Diovan”涉嫌研究數據造假并在廣告中形成誤導。

據媒體報道，一名諾華前雇員參與了日本幾所大學在針對“Diovan”是否具有預防心臟病和中風作用的臨床實驗，并修改了相關數據，這些造假數據被“Diovan”用于廣告宣傳，有夸大藥品功效之嫌。事件爆發后，諾華承認此事并進行了道歉，但是未透露涉事員工的姓名等信息，日本厚生省經過數月調查后也未能找出諾華的涉事員工，對于其篡改數據內幕也無從入手，由此對諾華提起了刑事訴訟。

對此，諾華總部給《每日經濟新聞 》發來回復稱，諾華認為他們有責任去解決這個問題，目前正和日本積極配合，同時諾華也采取了一系列的整改措施以防止同樣的事情再度發生。諾華還強調，日本仍將是諾華主要的投資和增長市場。

在中國“Diovan”以“代文”這一商品名由北京諾華制藥有限公司生產和銷售，并作為抗高血壓類藥物入選新版基藥目錄。此前在接受記者采訪時，諾華制藥公共事務部的人士表示，在日本被篡改的臨床數據并未被用于產品注冊申請，同時事情爆發后諾華立刻在全球停止使用相關臨床研究數據進行推廣。