海正輝瑞富陽(yáng)生產(chǎn)基地投產(chǎn) 從推廣母公司產(chǎn)品向生產(chǎn)推廣自主產(chǎn)品轉(zhuǎn)型

每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自浙江富陽(yáng)

今日（5月29日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪(fǎng)獲悉，中國(guó)最大也是實(shí)質(zhì)意義本土企業(yè)控股合資公司海正輝瑞（海正藥業(yè)（600267.SH）與美國(guó)輝瑞制藥合資公司）宣布富陽(yáng)生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，并且宣布其首批自主產(chǎn)品下線(xiàn)。這意味著合資公司從推廣雙方母公司產(chǎn)品開(kāi)始轉(zhuǎn)向生產(chǎn)并推廣自主產(chǎn)品。

記者采訪(fǎng)獲悉，該基地主打國(guó)際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并于今年5月剛剛順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）新版GMP，成為目前國(guó)內(nèi)唯一一家CFDA審核查驗(yàn)中心GMP制劑培訓(xùn)基地。

作為國(guó)際知名藥企輝瑞與本土原料藥、制劑巨頭海正的合作，雙方合作重點(diǎn)主要聚焦于仿制藥生產(chǎn)與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售。海正輝瑞制藥有限公司首席執(zhí)行官肖衛(wèi)紅向記者透露，未來(lái)每年公司計(jì)劃將5-7個(gè)仿制藥產(chǎn)品推廣上市。

此外，公司確立了國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。目前，海正輝瑞富陽(yáng)生產(chǎn)基地口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)已有多個(gè)產(chǎn)品向美國(guó)FDA遞交了ANDA（仿制藥申請(qǐng)），在近期也將會(huì)迎來(lái)FDA的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審查，這將意味著海正輝瑞國(guó)際化進(jìn)程將有實(shí)際化進(jìn)展。肖衛(wèi)紅向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者透露，未來(lái)將計(jì)劃出口產(chǎn)品至多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

2012年9月，海正輝瑞有限公司正式成立，海正輝瑞獨(dú)立運(yùn)營(yíng)從事品牌費(fèi)專(zhuān)利藥的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的中外合資公司，其中中資海正占股51%，外資輝瑞占股49%，是實(shí)質(zhì)意義的中國(guó)本土企業(yè)控股的合資有限公司。