白云山“金戈”正式獲生產批文

每經編輯 陳小雨

每經記者 金喆 發自廣州

《每日經濟新聞》記者昨日從白云山（600332，SH）處獲悉，其已正式拿到國家食品藥品監督管理總局下發的“金戈”生產批文。

廣藥集團相關人士向記者表示，白云山昨日收到國家食藥監總局核發的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”

原料藥和片劑的生產注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監督管理總局批準，藥品批準文號分別為“國藥準字H20143277”和“國藥準字H20143255”。

實際上，自輝瑞萬艾可在華專利今年5月到期以后，國內在申的十多家企業對于生產批文虎視眈眈，都希望能搶到“首仿”，這意味著白云山拔得頭籌。廣藥集團相關人士接受記

者采訪時直言，等待這份批文等得“脖子都長了”。

“金戈將是舉廣藥集團之力重點打造的強勢品種，相信未來也將成為公司新的利潤增長點。”該相關人士透露，廣藥集團將于近期召開新聞發布會公布“金戈”研發過程、產品

包裝等內容。

此前有傳言稱“金戈”的外形為粉色顆粒，廣藥方面隨后予以否認。不過，記者昨日從廣藥集團提供的一份資料中留意到這樣一句話：“將金戈打造成金蛋”，這是否意味著金

戈將披上金色的外衣？但廣藥集團未對此做出回應。

值得一提的是，“金戈”的突破式進展被多家機構看好。申銀萬國近期研報指出，對“金戈”給予厚望，表示“金戈”借助白云山品牌和成熟的OTC渠道、終端，有望實現快速放

量，并對白云山維持“增持”評級。

上海一家基金公司研究員表示，金戈拿到批文屬于意料之中，市場前景將由產品效果、營銷策略等因素決定。“產品受不受歡迎由消費者說了算，如果質量不好價格低也沒用。

第二，白云山還要花心思面對禮來、輝瑞的競爭，畢竟偉哥的主要渠道不是傳統的藥店渠道。”