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藥監局注冊司:臨床試驗資格認定將由審批改為備案管理

中國證券網 2018-04-28 13:00:15

28日上午,國新辦就降低抗癌藥品費用有關情況舉行新聞發布會。藥監局注冊司副司長李金菊介紹,下一步,藥監局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關配套文件,同時還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理,臨床試驗申請由審批制改為到期默許制,同時還發布一系列的技術指導原則、技術指南以及實施數據保護等等措施。(中國證券網)

責編 胡玲

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