脊柱類耗材集采時間、規則落地 新“復活”線為最高申報價格的40%

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

9月7日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》，明確將于9月27日由企業遞交申報材料，并現場開標。

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與7月11日的集采公告相比，最新文件明確了14個產品系統類別的醫療機構首年采購需求量和最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）等關鍵信息，共包括29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業。

其中，三友醫療（SH688085，股價27.39元，市值61.86億元）和大博醫療（SZ002901，股價31.87元，市值132.9億元）各在11個產品系統類別中位列A組。

而從規則看，此前備受關注的“復活”機制既包括了最初的“不高于B組的最高擬中選價”，還補充了“最高有效申報價40%”的新閾值。

“復活”機制選手可獲得50%采購量

骨科脊柱類耗材是繼人工關節類、創傷類耗材產品之后，第三大被納入全國集采范圍的骨科高值耗材。由于集采文件囊括的14個產品系統類別幾乎涵蓋了市面上所有脊柱類骨科耗材，所以早在7月中旬官宣，甚至在5月中旬征求意見時，此事件就已有頗高熱度。

在最新的集采文件中，擬中選規則、協議采購量分配等關鍵信息最引人注目。

具體而言，A、B競價單元擬中選規則的“規則一”，仍為按照有效申報企業競價比價價格由低到高排序確定入圍企業，并通過有效申報企業數量與最多入圍企業數量的精確對照表作出限制。

但是，入圍不等于中選，只有“同時滿足情形一和情形二，且不出現情形三非擬中選情況的”，才能獲得擬中選資格。

此外，此前公告的擬中選規則中有“復活”機制，設定未按規則一獲得擬中選資格的A組有效申報企業，如果競價比價價格不高于B組的最高擬中選價，也可以獲得擬中選資格，不受規則一的限制。

最新版文件強化了這一機制，新增了“復活”規則三，即同一個產品系統類別內，未按規則一和規則二獲得擬中選資格的有效申報企業，若競價比價價格小于等于該產品系類別最高有效申報價40%的，則該企業獲得擬中選資格，不受規則一的限制。

這意味著，只要A、B組企業愿意以最高有效申報價為基礎打4折，或出更低的折扣，就可以穩穩中標。而通過規則二或規則三中選的企業，總共可以享有醫療機構采購需求量的50%。

C組主要由產品系統類別（序號1~6）中，主要部件具備釘塞棒（板），但缺少14個產品系統類別涉及的其他任意主要部件的企業組成，因此其擬中選規則是以A、B兩組主要部件組合的平均擬中選競價比價價格為線，取不超過該價格的企業擬中選，且擬中選資格不再因A、B競價單元中選情況變化而調整。

三友醫療和大博醫療涉及產品最

7月11日，國家組織高值醫用耗材聯多合采購辦公室發布骨科脊柱類耗材集采公告，提到要“采用適當方式，在保證公開競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業中選，增強預期穩定性”。

而從最新文件披露的最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）來看，此次“殺價”將更加溫和，而且企業間的價格差距相對較小。

以醫療機構報量最大的腰椎后路釘棒為例，其最高有效申報價12130元，企業如果為了保中標資格，可以出的最高價為4852元；如果想保價格，按照規則一的情形b，可以出的最高價為6065元。兩種競價策略下的價格差距在1000元左右，淘汰率也隨之降低。

9月8日，國內骨科從業人員曹毅平接受《每日經濟新聞》記者書面采訪時表示，此次規則二及規則三的復活機制設置，大大推進了由以往的保中標轉變為保采購量的趨勢，本次的項目淘汰率會大大降低?；谏鲜鱿鄬睾偷膹突顧C制，愈加側重于對高價中標后產品的約束，體現在對最高競價比價價格擬中選限制，對中選排名產品系統待分配量比例約束，醫療機構剩余量選擇時中選企業低分位區間的限制，以及對規則二和規則三中選企業在待分配量比例約束及醫療機構剩余量選擇時的約束。

而脊柱類耗材集采對國內骨科高值產品國產替代的推動，也值得期待。

目前，國內骨科耗材市場“水大魚小”，強生、美敦力、捷邁、史賽克等外企占據市場份額大頭。國內主要上市公司威高骨科（SH688161，股價54.03元，市值216.1億元）、大博醫療、凱利泰（SZ300326，股價7.19元，市值51.78億元）、三友醫療、愛康醫療（HK01789，股價8.05港元，市值89.82億港元）、春立醫療（SH688236，股價20.53元，市值78.89億元）是國產替代的主力軍。

在此次脊柱類耗材集采中，三友醫療和大博醫療各在11個產品系統類別中位列A組；春立醫療和威高骨科各在7個產品系統類別中位列A組，前者還出現在1個產品系統的B組，后者在5個類別中的需求采購量位居第一。

此外，凱利泰則出現在8個產品系統類別中，各有4個A組和B組；愛康醫療則出現在2個產品系統的C組和一個產品系統的B組。

7月，曾有企業人士對《每日經濟新聞》記者表示，從脊柱類耗材質量看，目前國內頭部骨科企業與外企的差距并不大，且國內企業更熟悉國內行業環境，在銷售人員、服務人員、手術工具等資源調配上以及市場運營方面具有便利性優勢。因此，國內企業在集采中占有更大優勢，脊柱類耗材的國產替代率有望進一步提高。

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