港股創新藥ETF單日拉升5% “吃藥”行情再起，企業如何破局“內卷”？

圖片來源：視覺中國-VCG21gic6332800 4月7日，創新藥板塊迎來久違的大漲，其中澤璟制藥-U漲停，百濟神州、艾力斯-U、貝達藥業漲超11%，港股創新藥ETF（513120）上漲5.70%，籠罩在醫藥行業兩年的低迷情緒因此而被一掃而空。 消息面的刺激因素主要有兩個：一是近日國家藥監局藥審中心發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》，二是2023年AACR（美國癌癥研究協會）大會即將召開。有投資機構人士認為，創新藥的下行周期基本到了尾聲，上漲阻力較小，這個時候從高風險偏好流出的資金流入，稍有利好消息刺激就容易上漲。 但《每日經濟新聞》記者留意到，在醫保控費和同質化競爭激烈的大環境下，過去兩年國內創新藥企的日子普遍不好過，多家已披露年報的企業存在凈利潤下滑或虧損擴大的情況。隨著中國創新藥行業步入第二階段，玩家如何破局升級版“內卷”？ 創新藥迎來久違大漲 過去兩年生物醫藥板塊震蕩下行，以中證生物醫藥ETF為例，2021年、2022年分別下跌12.48%、下跌22.44%。去年底至今年春節前有過一波小行情后，近期又基本跌回原點。“醫藥一姐”葛蘭的代表作中歐醫療健康基金，在2020年以接近翻倍的業績出圈后，2021年、2022年分別下跌7.3%、下跌23.9%；截至4月7日收盤年內跌幅為4.29%。 4月7日醫藥板塊迎來久違的大漲，截至收盤，首藥控股20%漲停，澤璟制藥、海創藥業、百濟神州、迪哲醫藥、艾力斯、亞虹醫藥、貝達藥業、榮昌生物漲超10%，奧賽康、海思科均10%漲停。港股創新藥ETF上漲5.70%，連續3日上漲。 圖片來源：東方財富 多家券商關注到今日（4月7日）的創新藥行情。西南證券表示，4月2日，國家發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》，明確工作流程與部分環節的時限，保障審評審批效率。我國新藥審評審批不斷提速，近年來，CDE已陸續發布若干優化審評審批的政策，在政策支持下，我國創新藥正在加速落地。 還有觀點稱，另一催化劑是2023年AACR大會預計于4月14日至19日在美國佛羅里達奧蘭多舉辦。 據悉，美國癌癥研究協會（AACR）成立于1907年，是世界上創立最早、規模最大的專注于癌癥研究的科學組織。AACR作為美國腫瘤界最為盛大的多學科會議，每年都將提供先進的教育資源及摘要相關的最新研究成果。鑒于AACR全球性的影響力，創新藥企業傾向于在AACR披露核心品種的重磅數據，以此擴大企業影響力，獲得合作機會。 前述投資機構人士對《每日經濟新聞》記者表示，這些消息都是“點燃”股價的催化劑，此輪創新藥上漲基于三個邏輯：首先，國內藥企集采負面影響和歐美加息周期均已到末期；其次，國內復蘇周期開始，醫藥受疫情影響，非正常就診秩序不再受影響，也會逐漸恢復；最后，AI等新技術未來極可能加速醫藥行業創新步伐，節省費用，帶動企業效益提升。 創新藥本輪行情會持續多久？今年初，海通證券醫藥行業首席分析師余文心接受媒體采訪時表示，中國的創新藥經歷了從2015年到2021年一波非常大的行情之后，未來一定是分化的。大家還是要回歸投資這個行業的本源，就是產品的療效以及最終的銷售，即臨床獲益以及銷售兌現。資本市場可能把樂觀的情緒放大，也把悲觀的情緒放大，但產業界有自身的發展規律，以及自身的修復。 產品必須真正具有滿足市場需求的臨床價值 資本如此關注創新藥，與我國醫藥產業轉型升級有關，從2015年起國產創新成為醫藥行業的主旋律。 過去十年，我國批準上市新藥數量約占全球的15%，本土企業在研新藥管線占全球33%，數量僅次于美國，位居世界第二。平安證券研究所統計，相較于2011年，2018年我國臨床試驗申請批準時間已經縮短了31個月，新藥上市申請批準時間縮短了24個月。 創新藥百家爭鳴的同時，研發同質化帶來的“內卷”困局成為所有國內創新藥企繞不開的話題。平安證券研究所分析稱，從預期峰值銷售額來看，由于全球創新藥企業在產品和靶點布局上過度內卷，導致平均預期峰值銷售額呈現下降態勢，到2021年僅為3.55億美元。 海思科副總裁侯希勇近日在第十五屆中國醫藥戰略大會上說，提起創新有苦難言，海思科的第一個項目在2012年立項，到現在剛好十年時間。十年前布局的時候還比較前沿，但可能現在已經落后了。國內做研發都是從metoo起步，然后mebetter，再是firstinclass。 他還提到，同靶點同質化給企業帶來的風險就是投入可能打水漂，比如PD-1，很多投入了的生物制藥公司就可能收不回成本。他們也做過兩年、投入3億元，但最后還是放棄了。 截至目前，國內獲批上市的PD-1/L1類抗體產品已經有15款，其中包含10款PD-1單抗，有8款國產及2款進口產品；4款PD-L1單抗，國產和進口各2款；還有1款PD-1/CTLA4雙抗。 但這種“內卷”又是創新藥成長的必經之路。中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在第七屆中國醫藥創新與投資大會上表示，當創新藥發展到一定環節時，下一個環節的問題就會暴露出來。沒有創新藥的時候，要做出創新藥；有了創新藥，則要賣得出去，因為創新藥的背后還有資本的投入回報問題。現在中國的藥物政策研究已經到了第二階段，也就是怎樣能夠讓創新可持續發展。 在更卷的第二階段，企業又要如何應對更激烈的競爭？ 基石藥業首席執行官楊建新表示，在競爭激烈的市場上，企業需要通過臨床試驗走出差異化道路。只有通過快速、高質量、創新的適應癥研發，才能實現彎道超車，并在市場上占據一席之地，使產品順利出海。 他舉例，基石藥業已上市三款同類首創精準治療藥物，其中普吉華是國內首個獲批的RET抑制劑，比另一款同類藥物早上市一年半；拓舒沃是國內唯一上市的IDH1抑制劑，同類藥物最快進展為臨床I期；泰吉華是國內唯一獲批的KIT/PDGFRA靶點抑制劑。 宋瑞霖也表示，從更全面的角度來看，我們需要審視產品是否真正具有滿足市場需求的臨床價值。從現有情況看，如果公司的產品確實具有臨床價值，那么公司的融資能力依然是強勁的；如果產品本身是處于一個非常內卷的領域，那么各種轉化也都會比較困難。