2023-07-04 18:02:55
石藥集團7月4日公告，公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的琥珀酸地文拉法辛緩釋片（50mg）已獲得國家藥監局頒發的藥品注冊批件。
該產品屬化學藥品3類，為中國首仿獲批，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發揮雙重抗抑郁作用。該產品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。與傳統抑郁藥相比，該產品有著獨特的選擇性5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制優勢，是全球廣泛使用的抗抑郁藥品。該產品的獲批將進一步豐富集團在神經精神領域的產品線。
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