2023-07-31 16:35:04
雙成藥業(yè)(002693)7月31日晚間公告，控股子公司寧波雙成于6月5日至6月13日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的藥品批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查，此次CGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查涵蓋抗腫瘤注射劑一車間生產(chǎn)的三個凍干粉針劑，分別為公司作為持有人寧波雙成作為生產(chǎn)場地的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和C134，及美國客戶美國賽進制藥有限公司作為持有人寧波雙成作為代加工生產(chǎn)場地的注射用環(huán)磷酰胺。寧波雙成于近日收到美國FDA的通知，該通知已明確寧波雙成通過了此次美國FDA CGMP檢查。
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