君實生物：目前GCP相關核查正在進行中，預計將于今年9月上旬完成

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：臨床現場核查,FDA 來了嗎，要認真回答投資者問題，不要法律沒規定的就不愿意交流，如果只看公告，那這個互動功能就可以關閉了

君實生物（688180.SH）8月31日在投資者互動平臺表示，如此前對您的回復，截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利。在今年5月底，基于該BLA的生產基地許可前檢查（Pre-License Inspection，PLI）已經順利完成。目前GCP（Good Clinical Practice）相關核查正在進行中，預計將于今年9月上旬完成。

(記者 蔡鼎)

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