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華海藥業(yè)：注射用培美曲塞二鈉獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2023-12-15 15:58:20

華海藥業(yè)(600521)12月15日晚間公告，公司向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）申報(bào)的注射用培美曲塞二鈉的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。注射用培美曲塞二鈉主要用于治療肺癌化療藥物。

責(zé)編 姚祥云

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