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普利制藥:磷酸奧司他韋膠囊于2023年11月收到FDA的上市許可

每日經濟新聞 2023-12-20 10:44:14

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:據媒體報道,美國流感嚴重,請問董秘,在美國相關產品布局如何,是否獲得了FDA認證

普利制藥(300630.SZ)12月20日在投資者互動平臺表示,磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑(NAI),適用于:(1)治療2周年齡及以上人員的急性、無并發癥的甲型和乙型流感患者,患者應在首次出現癥狀48小時以內使用;(2)還可用于1歲及以上患者甲型和乙型流感的預防。普利制藥的磷酸奧司他韋膠囊成功研發后,提交了美國的仿制藥申請,于2023年7月接受FDA現場檢查并順利通過,于2023年11月收到FDA的上市許可。在藥品獲得批件后生產和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。公司將及時根據后續進展履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

(記者 尹華祿)

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