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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品獲美國FDA快速通道資格

2023-12-27 16:41:36

復(fù)星醫(yī)藥(600196)12月27日晚間公告,控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“復(fù)宏漢霖”)于近日收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于注射用HLX42(即靶向EGFR抗體-新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)用于治療經(jīng)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌獲Fast Track Designation(即快速通道資格)認(rèn)證的函。

責(zé)編 姚祥云

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