中國內(nèi)地首個司美格魯肽生物仿制藥申報上市 諾和諾德回應專利爭議

每經(jīng)AI快訊，4月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請獲得受理，這也是中國內(nèi)地第一家申報上市的司美格魯肽生物仿制藥，用于控制2型糖尿病。

首個仿制藥的出現(xiàn)對于司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國的市場擴張將構成潛在的挑戰(zhàn)。記者了解到，目前諾和諾德關于司美格魯肽化合物在中國的專利爭議仍然懸而未決。對此，諾和諾德回應記者稱：“司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論，仍在法院（最高人民法院知識產(chǎn)權法庭）審理之中。”（第一財經(jīng)）