醫藥早參丨14部門發文重點懲治醫療機構“靠醫吃醫”、收受回扣等

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2024年5月28日 星期二丨

NO.1 14部門發文重點懲治醫療機構“靠醫吃醫”、收受回扣等

據國家衛生健康委網站5月27日消息，國家衛生健康委等14部門印發《2024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》。其中提到，切實維護醫?；鸢踩⑶揖劢?ldquo;名院”“名醫”等醫療機構的“關鍵少數”和關鍵崗位人員管理，重點懲治本人或指使親友，利用經商辦企業“靠醫吃醫”、收受供應商回扣等問題，嚴厲打擊非法回收藥品、“醫托”、“號販子”等違法違規行為。此外，重點關注假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題，利用職務之便索要、非法收受財物的問題。

點評：去年以來，醫療領域反腐之風盛行。多地醫療機構的“關鍵少數”和關鍵崗位管理人員被查出?！?024年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》延續了反腐力度，同時還針對性地提出了外送檢驗、外配處方、網上開藥等灰色區域。

NO.2 軒竹生物撤回IPO

日前軒竹生物主動撤回IPO申請，上交所也終止軒竹生物在科創板的IPO（首次公開募股）申請。軒竹生物為港股上市公司四環醫藥的創新藥子公司，聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等領域。2022年3月，四環醫藥董事會決定拆分軒竹生物在上交所科創板上市。當時，軒竹生物已經通過在2020年和2021年的兩次單獨股權融資拿到了15.6億元，投后估值近人民幣70億元。

點評：軒竹生物進度最快的3款產品安納拉唑鈉KBP-3571、吡羅西尼XZP-3287和XZP-3621已上市及在研競品多，均面臨激烈的市場競爭。

NO.3 海創藥業披露HP518臨床數據

HP518的該臨床研究有3例患者出現PSA50應答，2例患者根據RECIST1.1標準確認為部分緩解（PR），且療效分別持續36周和60周，101-006受試者顯示肝臟病灶縮小80%。

點評：海創藥業原本最接近上市的產品HC-1119一拖再拖，至今仍無產品實現商業化。公司多名原始股東也在頻繁拋售公司股票，疊加核心技術人員近日離職，海創藥業急需一款上市產品“救命”。

NO.4 替洛利生獲批用于治療青少年和兒童過度嗜睡

5月27日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，瑯鏵醫藥和Bioprojet公司共同申報的鹽酸替洛利生片新適應癥上市申請獲得批準。根據公開資料，替洛利生是?種選擇性組胺H3受體反向激動劑，本次獲批的適應癥為：治療發作性睡病青少年和6歲以上兒童患者的日間過度嗜睡或猝倒。

點評：發作性睡病是一種罕見神經系統疾病，已于2023年9月被納入中國《第二批罕見病目錄》。該疾病常被認為是終身性疾病，多于兒童期起病，臨床上以日間過度嗜睡（EDS）、猝倒（肌肉無力突然發作）、入睡前幻覺、睡眠癱瘓和夜間睡眠紊亂為主要核心癥狀。該藥物更早前還獲批用于治療成人發作性睡病。