全球首個！成都“雙流造”疫苗中美雙報獲批臨床

每日經濟新聞 鐘坤靚    每經編輯 趙博淵

成都威斯津生物醫藥科技有限公司 圖片來源：成都市雙流區提供

近日，成都雙流區企業成都威斯津生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“威斯津生物”）宣布其自主研發的“WGc-043注射液”繼今年5月獲美國食品藥品監督管理局臨床試驗批件之后，再獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展I期臨床試驗。

值得一提的是，這也是全球首個中美雙報均獲批IND的治療EB病毒陽性腫瘤的mRNA疫苗，有望為終末期EB病毒陽性腫瘤如鼻咽癌等實體瘤和自然殺傷T細胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇。據悉，EB病毒被國際癌癥研究機構確定為第一類致癌物，是首個被發現的人類致瘤病毒。EB病毒與10多種惡性腫瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宮頸癌等高度相關。

mRNA腫瘤治療性疫苗是目前mRNA創新藥領域和腫瘤免疫療法的重大突破口之一。默沙東、莫德納、拜恩泰克等國際知名制藥企業在該領域均有密集布局。

WGc-043誕生于威斯津生物腫瘤治療性疫苗平臺，獲批的兩個適應癥為實體瘤和淋巴瘤。在技術路線上，WGc-043全面運用了威斯津生物在mRNA底層研發上獲得的突破性技術，包括在遞送載體、序列設計以及放大化生產方面的最新研發成果。這使得其在安全性和有效性兩方面的表現都穩定且出色。

今年以來，WGc-043憑借其技術路線、研究成果以及出色的臨床表現在德國柏林第三屆mRNA療法峰會、第5屆疫苗創新國際論壇（VIF）、第四屆mRNA療法峰會等國際專業會議上獲得廣泛關注。“此次獲批新藥臨床試驗，進一步驗證了我們在遞送載體、序列設計等mRNA核心技術上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗腫瘤mRNA疫苗的商業化進程。接下來，我們將在國內開展多中心臨床試驗，推動WGc-043 mRNA疫苗盡早商業化使用。”威斯津生物相關負責人表示。