萬泰生物回應九價HPV疫苗產能建設、上市時間等情況

每經AI快訊，9月3日上午，國產HPV疫苗龍頭萬泰生物在上海證券交易所上證路演中心舉行2024年半年度業績說明會，對于公司九價HPV疫苗產能建設進展情況，萬泰生物回復投資者稱：“公司九價HPV疫苗生產線分兩階段建設6條原液生產線，目前已完成第一階段2條原液生產線的建設，其余生產線建設按計劃進行中。”對于九價HPV疫苗預計上市時間，萬泰生物回復投資者表示，根據《藥品注冊管理辦法》，九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理后，國家藥監局將按要求對已受理藥品的安全性、有效性和質量可控性等進行技術審評，其間同步開展生產現場核查以及上市前藥品生產質量管理規范符合性檢查。國家藥監局將根據藥品注冊申報資料、核查結果等進行綜合審評，綜合審評結論通過的，批準藥品上市，頒發藥品注冊證書。（大河財立方）