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艾德生物：HRD試劑盒進入創新醫療器械特別審查程序

每日經濟新聞 2024-10-09 12:32:20

每經AI快訊，艾德生物10月9日午間公告，公司自主研發的產品近日進入國家藥監局醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查程序，產品名稱為人類同源重組修復缺陷檢測試劑盒（高通量測序法）（簡稱“HRD試劑盒”）。HRD試劑盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制劑）新藥治療的伴隨診斷產品。進入創新醫療器械特別審查程序的創新醫療器械產品，注冊申報時可享受優先辦理，可有效縮短產品注冊周期，加快產品的上市速度，對公司未來的發展將產生積極影響。

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