2024-10-22 16:25:37
每經AI快訊,10月22日,國家藥監局對外發布《生物制品分段生產試點工作方案》,基于我國生物醫藥產業發展現狀和監管實際,將開展部分創新、臨床急需等具有較大臨床價值生物制品的分段生產試點。試點工作自本方案印發之日起實施,至2026年12月31日結束。擬參加試點工作的藥品注冊申請人、持有人,應當于2025年12月31日前向所在地省級藥品監督管理局提出試點申請。(央視新聞)
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