復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司獲藥品注射用雷替曲塞注冊(cè)申請(qǐng)受理

每經(jīng)AI快訊，1月2日，復(fù)星醫(yī)藥公告，其控股子公司吉斯美（武漢）制藥有限公司的注射用雷替曲塞的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬用于治療不適合5-Fu/亞葉酸鈣的晚期結(jié)直腸癌患者。截至2024年11月，公司針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為296萬元。2023年，注射用雷替曲塞于中國境內(nèi)的銷售額約為3.60億元。該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)等，本次獲藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理不會(huì)對(duì)公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品上市后的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場(chǎng)競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。