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普洛藥業:鹽酸安非他酮緩釋片獲美國FDA新增生產場地批準

每日經濟新聞 2025-01-13 16:29:20

每經AI快訊,普洛藥業公告,近日全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局簽發的鹽酸安非他酮緩釋片(XL)新增藥品生產場地PAS批準通知。該藥物用于治療抑郁癥,已在美國上市,2023年在美國市場銷售額約為7.6億美元。截至公告披露日,累計投入的研發費用為人民幣2094.8萬元。本次批準有利于公司原料藥制劑一體化優勢的發揮,對拓展海外市場具有積極推動作用,對公司未來經營業績具有一定積極影響。

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