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華東醫藥:全資子公司中美華東獲得美國FDA新藥臨床試驗批準

每日經濟新聞 2025-01-13 17:33:32

每經AI快訊,1月13日,華東醫藥公告,全資子公司中美華東收到美國FDA通知,其申報的HDM2006片藥品臨床試驗申請已獲得批準,可在美開展I期臨床試驗,適應癥為晚期惡性腫瘤。HDM2006片是中美華東自主研發的靶向HPK1的新型、強效、高選擇性、可口服吸收的PROTAC類1類化學藥品,擁有全球知識產權。該藥物在中美兩國均已獲批開展臨床試驗,此次美國臨床試驗獲批是該產品研發進程中的重要進展,將提升公司在腫瘤免疫治療領域的核心競爭力。但藥物研發存在投入大、周期長、風險高等特性,未來市場競爭形勢存在不確定性。

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