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健康元:重組人促卵泡激素注射液注冊上市許可申請獲受理

2025-01-26 16:07:29

每經AI快訊,1月26日,健康元公告,公司控股子公司麗珠集團的控股附屬公司麗珠單抗收到國家藥監局簽發的《受理通知書》,其申請的重組人促卵泡激素注射液的境內生產藥品注冊獲藥監局受理。該藥品由麗珠單抗自主研發,申請的適應癥包括無排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女,輔助生育技術中進行超排卵的婦女,以及嚴重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。本品已完成生物類似藥的臨床Ⅰ至Ⅲ期評價,累計直接投入的研發費用約為1.04億元。

責編 陳鵬程

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