每日經濟新聞 2025-02-05 18:39:17
每經AI快訊，2月5日，ST九芝公告，全資子公司友搏藥業研發的新藥注射用咔喏霉素（即YB211項目）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展II期臨床試驗。YB211項目是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可。此次申請直接默許II期臨床試驗，即以注射用達托霉素為對照，初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結構感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。
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