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誠達藥業:通過FDA現場檢查

每日經濟新聞 2025-02-10 16:07:08

每經AI快訊,2月10日,誠達藥業公告稱,公司于2024年11月接受了美國FDA的cGMP現場檢查,檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。近日,公司收到FDA簽發的現場檢查報告,以NAI結果順利通過檢查。這表明公司在藥品cGMP質量管理體系和生產環境設施等方面符合FDA要求,對公司拓展國際市場和提升核心競爭力產生積極影響。

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