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天宇股份:全資子公司原料藥通過CDE審評

每日經濟新聞 2025-02-24 18:01:53

每經AI快訊,2月24日,天宇股份公告稱,公司全資子公司浙江京圣藥業有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料藥于近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評。該藥品用于非瓣膜性房顫成人患者預防卒中和體循環栓塞,以及成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療和預防復發。甲苯磺酸艾多沙班原料藥現已通過CDE審評,但還需取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后,方可在國內上市銷售。目前國內獲得CDE技術審評通過的廠家有6家。由于市場環境變化等因素影響,該原料藥的國內上市銷售時間尚存在不確定性。

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