傳奇生物CAR-T療法一季度銷售超25億元；強生預計關稅導致2026年4億美元利潤損失 | 醫藥早參

每經記者 林姿辰    每經編輯 張益銘

丨2025年4月17日星期四丨

NO.1 傳奇生物CAR-T療法一季度銷售超25億元

當地時間4月15日，強生在2025年一季度報中披露，Carvykti（西達基奧侖賽）一季度銷售額為3.69億美元，約合26.5億元，同比增長135%。其中美國市場收入3.18億美元，同比增長127%。Carvykti是傳奇生物和強生合作開發的一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前已經在中國、美國、歐盟、日本等多個國家和地區上市，獲批用于治療多發性骨髓瘤。其中美國和歐盟已在2024年4月拓展至二線療法。

點評：Carvykti一季度的銷售額數據極為亮眼，這一強勁增長表明Carvykti在治療多發性骨髓瘤領域的市場需求旺盛，市場潛力進一步釋放。目前其全球布局和市場拓展為其未來業績增長奠定了堅實基礎。投資者可關注其在更多國家和地區的市場表現，以及后續適應癥拓展帶來的新增長點，這將對強生及傳奇生物的股價和估值產生積極影響。

NO.2 強生預計關稅導致2026年損失利潤4億美元

當地時間4月15日，強生公司在財報中首次透露，預計關稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失。這4億美元的損失涵蓋了多項關稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿易協定范圍的進口關稅。關稅還可能改變強生產品的成本結構，部分成本將體現在庫存的資產負債表上，并在未來通過損益表進行調整。強生表示，受關稅影響最大的是醫療技術部門。

點評：強生公司預計2026年因關稅面臨4億美元利潤損失，這一消息可能引發投資者對強生未來盈利能力的擔憂。鑒于關稅導致的部分成本將體現在庫存的資產負債表上，并在未來通過損益表進行調整，投資者需關注強生如何應對關稅帶來的成本上升，以及其在其他市場和產品線上的調整策略，以判斷其能否緩解關稅沖擊，維持長期業績穩定。

NO.3 諾誠健華新一代泛TRK抑制劑上市申請獲受理

4月16日，諾誠健華宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年（12周歲到18周歲）患者的新藥上市申請（NDA）。公司表示，目前Zurletrectinib針對兒童患者（2周歲到12周歲）的注冊臨床試驗正在進行中，公司正加快臨床研究，希望早日惠及兒童患者。

點評：Zurletrectinib的新藥上市申請獲受理，是公司研發管線的重要里程碑。該藥物針對攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤患者，包括青少年群體，市場潛力巨大。目前，針對兒童患者的臨床試驗也在推進，有望進一步拓展藥物的應用范圍。投資者可關注該藥物的臨床數據和市場表現，其成功上市有望顯著提升公司的估值和市場影響力。

NO.4 康弘藥業旗下腫瘤藥注射用KH815獲批臨床試驗

4月16日，康弘藥業發布公告，稱全資子公司康弘生物申報的注射用KH815臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用KH815是康弘生物自主研發的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養層細胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯藥物（ADC），該藥物的注冊分類為治療用生物制品1類，適應證為晚期實體瘤。

點評：本事件是公司在創新藥研發領域的重要突破，這一進展不僅豐富了康弘藥業的產品管線，也展現了其在ADC領域的研發實力。隨著臨床試驗的推進，該藥物有望為公司帶來新的業績增長點，提升其在腫瘤治療市場的競爭力。投資者需關注后續臨床數據和市場表現，其成功開發和上市將對公司的長期估值產生積極影響。

NO.5 輝瑞PARP抑制劑“他拉唑帕利”新適應證申報上市

4月16日，CDE官網顯示，輝瑞“甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊”新適應癥上市申請獲受理，Insight數據庫推測此次申報的適應證為胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌。去年11月，該產品已在國內獲批上市，聯合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。資料顯示，奧拉帕利是最暢銷的PARP抑制劑，2024年銷售額為30.72億美元。他拉唑帕利去年收入了1.17億美元。

點評：輝瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊新適應證上市申請獲受理，是其拓展市場的重要一步。參考奧拉帕利作為最暢銷PARP抑制劑的市場表現，PARP抑制劑在腫瘤治療領域的巨大市場潛力。輝瑞此次適應證拓展有望提升他拉唑帕利的市場份額和銷售額，增強其在腫瘤治療領域的競爭力，對公司的長期業績和估值產生積極影響。

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