ST葫蘆娃：注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價

每經(jīng)AI快訊，5月22日，ST葫蘆娃晚間公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。截至公告披露日，除了公司外，目前注射用頭孢唑肟鈉通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等。公司對該藥品的一致性評價已累計投入研發(fā)費用為339.77萬元人民幣（未經(jīng)審計）。