萬泰生物摘得首個國產HPV九價疫苗；阿斯利康英飛凡獲批新適應證丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜張益銘

丨2025年6月5日 星期四丨

NO.1 萬泰生物摘得首個國產HPV九價疫苗

6月4日，萬泰生物公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。此前全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修9。值得注意的是，萬泰生物的九價疫苗為我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗。

點評：萬泰生物九價HPV疫苗的上市具有重要里程碑意義，填補了國產九價疫苗的空白。但從默沙東的數據來看，九價HPV疫苗的接種表現有所下滑，隨著國產疫苗的上市，九價HPV疫苗的價格及競爭格局可能產生松動，一波存量爭奪戰可能隨之展開。

NO.2 阿斯利康英飛凡獲批新適應證

6月4日，阿斯利康宣布英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎的放化療后未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治療。

點評：局限期小細胞肺癌患者預后極差，只有15-30%的患者在確診后可活過5年，臨床試驗結果顯示經度伐利尤單抗單藥治療可顯著延長患者的無進展生存期與總生存期，超過一半的患者成功跨越了三年的生存期。作為目前“首個且唯一”的免疫療法，英飛凡有望進一步提升市場份額。

NO.3 康方生物證實醫藥代表偽造材料騙取抗癌藥物

近期，康方生物“僅供臨床研究使用”抗腫瘤藥品流向患者，這一事件引發關注。6月4日，康方生物方面稱，該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項文件及醫院倫理批件等材料，以研究者發起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物。康方目前配合相關監督管理部門就此事件開展調查。這起事件牽涉康方、醫藥代表、醫院、醫生及患者各方，進一步的責任認定仍待監管機構給出。

點評：康方生物銷售人員偽造材料騙取抗癌藥品，盡管是其個人行為，但也暴露出公司在銷售合規管理方面存在漏洞。短期內，該事件可能對康方生物品牌形象及市場信任構成負面影響。

NO.4 百克生物：重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）臨床試驗申請獲得批準

6月4日，百克生物公告，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》。根據公告，本次百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）接種對象為40歲及以上成人，接種后可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防帶狀皰疹。

點評：若該疫苗品種順利完成臨床試驗并獲批上市，有助于百克生物優化產品結構、產業布局和推動主營業務的全面發展，增強公司長期盈利能力。

NO.5 科興制藥控股股東擬減持不超3%公司股份

6月4日，科興制藥公告，公司控股股東深圳科益醫藥控股有限公司（簡稱“科益醫藥”）計劃通過集中競價或大宗交易方式減持不超過598.92萬股，即不超過公司目前股份總數的3.00%。減持期間為公告披露之日起15個交易日后的3個月內。減持原因為持股比例較高，優化公司股權結構，增加二級市場流動性。

點評：控股股東擬減持科興制藥股份雖屬正常財務安排，但在股價年內漲超150%背景下發布，易被市場解讀為高位兌現信號，短期或引發股價波動。后續關鍵在于公司基本面能否持續兌現成長預期，穩定市場信心。

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