騰訊官宣首款游戲化數字療法產品 我國3800多萬輕度認知障礙患者會買賬嗎？

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊夏    

一個多世紀前，愛爾蘭詩人葉芝寫出了那首著名詩作《當你老了》。但幾年前，王楠在一家養老院，領略了浪漫詩句背后，“變老”的殘酷一面——

“一兩個小時的時間里，一位90多歲的婆婆一直在轉圈，她有非常嚴重的阿爾茨海默病，已經不記得所有的親人了，唯一記得的只有她的媽媽。婆婆每天都在轉圈，等著媽媽來接她回家。”

據《認知數字療法中國專家共識（2023）》統計，我國60歲及以上人群中現有輕度認知障礙（MCI）患者約3877萬，患病率15.5%。如果不加以干預，這些患者有可能在三到五年后，進展為阿爾茨海默病患者，其家庭也會背上13萬到15萬元的高額治療費用。

遺憾的是，盡管公眾認知有所提升、篩查手段日漸豐富，但輕度認知障礙的治療仍是世界性難題。今年5月，王楠作為騰訊可持續社會價值（SSV）事業部項目負責人，參與開發的“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件獲得廣東省藥監局頒發的第二類醫療器械注冊證。

在醫療科技公司扎堆的數字療法領域，游戲巨頭騰訊為何要加入？在全球監管機構對定義尚未形成共識的情況下，數字療法在中國摸著石頭過河，主要的障礙是什么？

騰訊首張數字療法獲批，游戲化設計希望提高患者依從性

中國康復研究中心（北京博愛醫院）神經康復一科主治醫師陳予東表示，在國內，老年化認知功能障礙患者的診治非常不及時，大概有一半的病人到醫院就診時已經進展到中重度，還有一部分患者比較抗拒治療。因此，花費高、就診不及時、患者依從性差，是國內老年性認知功能障礙面臨三大問題。

據中國康復研究中心（北京博愛醫院）神經康復一科主治醫師厲含之介紹，輕度認知障礙的治療是世界性難題，國內獲批的藥物也只能夠延緩病人的病情進展，不能完全逆轉或恢復。但無論采取藥物還是其他何種治療手段，越早干預的效果越好。

而“騰訊腦力鍛煉”，就是一款基于循證醫學原則、融合游戲機制的認知功能訓練產品。

騰訊健康戰略及醫療產品總經理，“騰訊腦力鍛煉”醫療健康負責人王倩怡介紹，該產品的臨床探索性試驗在中國康復研究中心、南方醫科大學附屬珠江醫院開展。隨機對照試驗中，受試者被分成使用軟件進行訓練的試驗組，和沒有用軟件訓練的對照組。試驗方案中的療程是醫生根據《認知訓練中國指南》來設計的，比如說每天每次訓練30分鐘到45分鐘，然后一周訓練三到五次，連續訓練12周，累計訓練時長會在20個小時以上。

臨床數據顯示，試驗組98%的受試者在堅持完成了12周完整的訓練后，分別通過洛文斯頓作業療法認知評定成套測驗（LOTCA）和蒙特利爾認知評估量表（MOCA）測評顯示，經過軟件的認知訓練可以顯著改善認知能力。

記者注意到，此前騰訊已累計獲得五張醫療器械注冊證，覆蓋肺炎、青光眼、結腸息肉等多個病種，而這次是騰訊首款拿到醫療器械證的游戲化數字療法產品。如果說之前騰訊是基于AI（人工智能）等技術能力的產品拓展，這次又為何選擇數字療法？

騰訊游戲社會價值探索中心生態合作負責人、“騰訊腦力鍛煉”產品負責人蔣區認為，這是因為團隊看到了傳統干預方式的痛點。她表示，針對輕度認知障礙的傳統干預，需要患者長期堅持，比如說每天每次訓練30分鐘到45分鐘、一周訓練三到五次、連續訓練12周，累計訓練時長會在20個小時以上。傳統干預方式要求患者定期前往醫院或康復中心，因為干預方式相對枯燥，患者主動堅持治療的難度很高。

“游戲化的設計正好能夠解決這一問題，可以促進老年人堅持使用認知訓練的產品，提高依從性和有效性。同時，因為游戲化的訓練軟件一定程度上擺脫了對線下資源的依賴，在有醫生處方的前提下可以方便下載，也增強了干預的可及性。”蔣區表示。

數字療法的商業化道路尚不明朗，國內的臨床研究證據相對缺乏

據悉，除了上述兩家參與臨床探索性試驗的“大三甲”，騰訊也正在推進和更多醫院的合作，但這個過程也像之前的臨床論證一樣，需要摸著石頭過河——2023年4月，數字療法行業先驅的美國公司Pear Therapeutics申請了破產保護，為數字療法的商業化之路投下了陰影。

根據中國信息通信研究院發布的《中國元醫院建設發展調研報告》，數字療法是近年來興起的醫療科技新概念。目前，全球監管機構對于數字療法的定義尚未形成共識，相關產品都需要臨床驗證和真實世界效果證據。

《2023數字療法白皮書》顯示，2017年，FDA（美國食品藥品監督管理局）通過了第一款數字療法De Novo的審批，至今共有10款“數字療法”以De Novo路徑獲得FDA批準。從這些創新產品的適應癥來看，已經分別對應了糖尿病、疼痛、弱視、腸易激綜合征、創傷后應激障礙癥、兒童自閉癥、藥物成癮等多種病癥。

據《每日經濟新聞》記者梳理，目前國內開發數字療法的公司主要可分為幾類：一是以腦動極光、凝動萬生為代表的專業醫療科技公司；二是以偉思醫療為代表的傳統醫療器械公司；三是以騰訊為代表的互聯網科技企業。另外，一些大型藥企或醫療集團為了拓展業務領域，也會成立子公司專門從事數字療法的研發和推廣。

除了藥物，臨床上為什么還需要數字療法？中山大學心理學系教授、博士生導師庫逸軒表示，數字療法和傳統的藥物干預相比，最重要的不同就是不會產生很大的副作用，而且在具體的病種上發揮獨特的作用。

例如，抑郁癥患者的核心癥狀之一是快感缺失，他們往往對任何事物都提不起興趣，缺乏動力。即使建議他們去運動，也很難激發他們的積極性。然而，一些設計巧妙的小游戲能夠提供積極的反饋，從而在一定程度上達到治療的效果。

此外，目前國內針對注意力缺陷多動障礙（ADHD）還沒有直接的游戲化數字療法，但美國的EndeavorRx已被證實對ADHD具有顯著療效。這為國內廠商提供了研發方向。

庫逸軒表示，在整個嚴肅游戲領域，歐美國家的發展時間更長，在數字療法的科研領域，中國還處于一個從追跑到并跑的過程中，雖然近五年國內的數字療法經歷了蓬勃發展，但大規模試驗以及能夠提供確鑿證據和效果支撐的研究仍相對不足。

“所以我也是呼吁未來包括騰訊在內的廠商開發游戲，很重要的一點是要更多地去嘗試、探索和驗證這些游戲，能夠更好地去把這個結果證實出來，確實有很多是循證的工作。”庫逸軒說。

封面圖片來源：每經記者 張建 攝