榮昌生物就泰它西普達成國際授權合作；鎂伽科技遞交港交所上市申請丨醫藥早參

每經記者｜甄素靜    每經編輯｜馬子卿    

丨2025年6月27日 星期五丨

NO.1 榮昌生物就泰它西普達成國際授權合作

日前，榮昌生物宣布，將泰它西普有償許可給美國公司Vor Biopharma Inc.（以下簡稱“Vor Bio”），Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利；榮昌生物將取得Vor Bio價值1.25億美元現金及認股權證（包括4500萬美元的首付款和價值8000萬美元的認股權證，認股權證可以每股0.0001美元認購Vor Bio 3.2億股的普通股，約占Vor Bio經擴大總發行股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元。此外，榮昌生物還將收到高個位數至雙位數銷售提成款。

點評：榮昌生物與Vor Bio達成42.3億美元泰它西普國際授權合作，創國產創新藥出海紀錄，彰顯產品臨床價值與國際化潛力。

NO.2 信達生物擬配售5500萬股

6月26日，信達生物發布公告，宣布公司已經與聯席配售代理于2025年6月26日簽訂配售協議，計劃配售5500萬股新股份。配售價格為每股78.36港元，較2025年6月25日的收市價82.4港元，折讓約4.90%；此次配售預計籌集資金總額約為43.1億港元，凈額約為42.65億港元，每股配售股份的凈價約為77.55港元。所得款項將用于推動公司的臨床及臨床前創新管線的全球研發，以及公司的日常運營。

點評：信達生物配售募資超42億港元，聚焦創新管線全球研發，將加速國際化進程，增強長期發展動能。

NO.3 國產第一醫藥機器人自動化公司鎂伽科技擬赴港上市

港交所官網顯示，鎂伽科技遞交港交所上市申請，擬赴港上市。摩根士丹利、華泰國際、Deutsche Bank、建銀國際為聯席保薦人。招股書顯示，成立于2016年的鎂伽科技是中國機器人技術應用領域領先的自主智能體提供商，致力于在智慧實驗室與智能制造場景中為企業提升生產力并推動創新。

點評：鎂伽科技遞表港交所，作為生命科學自動化領域先鋒，憑借技術創新服務多行業，上市將獲資金助力，加速研發與市場拓展，推動行業智能化變革。

NO.4 宣泰醫藥：產品恩雜魯胺片獲得FDA批準文號

宣泰醫藥發布公告稱，公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，公司向FDA申報的恩雜魯胺片的簡略新藥申請獲得暫時批準。恩雜魯胺片是一種雄激素受體抑制劑，本次獲批的適應癥為去勢抵抗性前列腺癌，轉移性去勢敏感性前列腺癌。此外，該產品已于2024年8月在中國提交注冊申請。

點評：宣泰醫藥恩雜魯胺片獲FDA暫時批準，該藥針對前列腺癌，為進軍美國市場奠基，同時國內注冊申請也在推進，有望搶占國內外市場份額。

NO.5 金城醫藥：泊沙康唑原料藥取得FDA注冊批準函

金城醫藥發布公告稱，公司全資子公司山東金城昆侖藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發的泊沙康唑原料藥注冊批準函DMF First Adequate Letter（簡稱“FA Letter”）。公司本次取得FDA簽發的FA Letter，表明FDA已完成對公司泊沙康唑原料藥DMF文件的技術審評，可滿足關聯制劑客戶的ANDA申報要求。

點評：泊沙康唑用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。此次金城醫藥獲FDA批準，可滿足關聯制劑客戶申報需求，助力拓展海外市場。

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