珍寶島藥業2025年上半年研發成果頻現，技術壁壘實質筑高驅動價值增長

2025年上半年，珍寶島藥業（603567.SH）在研發管線與產品矩陣上完成了一場靜默深刻的戰略躍進。從中藥創新藥的循證醫學突破，到參股公司生物技術前沿ADC藥物的臨床價值兌現，再到化學藥的全鏈條深入布局，珍寶島藥業以扎實的里程碑事件，展現出由規模醫藥企業向“中藥+生物藥+化學藥”綜合型創新制藥集群轉型的清晰路徑。這份半年成績單，不僅標志著企業技術壁壘的實質性筑高，更預示著企業價值有望實現增長。

中藥創新：循證攻堅，清降和胃顆粒引領現代化突圍

近日，珍寶島藥業1.1類中藥創新藥清降和胃顆粒迎來關鍵節點——II期臨床試驗在長沙市第三醫院實現全國首例患者入組。該品種針對非糜爛性胃食管反流病（NERD）寒熱錯雜證這一西醫治療手段匱乏的復雜證型，借整體調節優勢，有望填補中醫證候治療市場空白。II期臨床的啟動，標志著其研發正式邁入驗證有效性與安全性的成藥性轉化核心階段。該品種若成功上市，將享有市場獨占期與價格優勢。不僅將打開十億級細分市場，更將強化珍寶島“學術型中藥企業”的標簽，提升管線整體價值。

生物藥躍遷：TRS005獲突破性認定，錨定百億藍海

珍寶島通過參股浙江特瑞思藥業切入ADC（抗體偶聯藥物）賽道，其核心產品TRS005成為近期最大研發亮點。其作為全球首個進入注冊臨床的CD20靶向ADC，聚焦于復發/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL），尤其是DLBCL人群中的未滿足臨床需求。作為全球首個進入注冊臨床階段的CD20 ADC，TRS005不僅在療效上展現出“非聯合即優”的單藥潛力，也具備拓展至前線聯合治療的工程基礎與開發路徑，有望填補國產創新抗體類藥物在R/R DLBCL領域的空白。

TRS005于2024年初獲國家藥監局“突破性療法認定”（BTD），納入“單臂II期支持附條件批準”快速通道，堪稱國產創新藥上市“最短路徑”。 TRS005是珍寶島向高技術壁壘生物藥轉型的關鍵落子，隨著II期數據讀出、高概率BD推進及上市預期升溫，估值體系或可被“重新錨定”。不僅如此，特瑞思還在推動除DLBCL之外的其他B細胞來源的非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型的探索，有望構建“多亞型、多線次”覆蓋的產品組合路徑，打破國產ADC單適應癥突圍的局限，從而實現真正的產品族群放量。

化藥矩陣：原料藥獲批與品種擴容雙軌并進

日前，珍寶島藥業雞西分公司自主研發的富馬酸盧帕他定原料藥獲國家藥監局“A”類登記，正式切入年終端規模超3億元的抗過敏藥核心供應鏈。該原料藥具備長效抗組胺特性，而目前CDE平臺僅9家企業持有A級資質，市場仍屬高壁壘藍海，珍寶島的入場將獲取抗過敏藥市場擴容紅利，并已形成競爭護城河。在抗過敏藥市場年增速超兩位數的背景下，產能釋放將直接貢獻利潤增量。

該項原料藥的獲批上市，標志著珍寶島化藥板塊“原料+制劑”雙軌并進格局的擴容完成。就在今年早些時候，珍寶島藥業全資子公司一次性獲得奧氮平片、纈沙坦片、鹽酸多奈哌齊片等9個品種共16個品規的上市許可，覆蓋精神神經、心血管、抗感染等重大領域，其中伏立康唑片、地氯雷他定片等“黃金品種”年增速超20%，被視為未來五年細分市場的“超級增長極”。依托珍寶島藥業成熟渠道與產能，有望快速實現市場滲透，重塑競爭格局。企業化學藥板塊的擴容，一方面將貢獻穩定現金流，反哺創新研發；另一方面，“原料藥+制劑”一體化布局也有助于完備供應鏈格局的建立，有望成為利潤增長極。

戰略閉環：三駕馬車齊驅，打開增長空間

縱觀珍寶島2025年上半年研發成果圖譜，已浮現出一條清晰的戰略主線：以完備的中成藥產品管線及中藥創新藥鞏固上市公司基本盤，實現穩健發展；以生物藥ADC打開成長天花板，以化學藥矩陣筑牢可持續發揮基石。這種“內生+外延”的復合模式，既規避單一賽道風險，又最大化釋放協同價值：清降和胃顆粒II期推進彰顯循證醫學能力，強化市場信任；TRS005憑BTD資格與優質數據，躋身國產ADC第一梯隊，賦予極高彈性；原料藥獲批與多品種批文收獲，加速龐大化藥市場卡位，提升業績成長性。

至此，珍寶島藥業以2025年上半年的密集研發成果交出了一份兼具“深度”與“廣度”的答卷。當傳統藥企轉型焦慮彌漫市場，珍寶島用執行力證明了布局的前瞻性與落地的精準度，將其轉化為不可復制的護城河與可持續的價值增長極。未來，隨著TRS005 II期數據發布、清降和胃顆粒臨床推進及化藥放量，珍寶島藥業有望迎來“業績+估值”雙升行情。

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