千紅制藥：QHRD106已將相關(guān)資料遞交CDE，待CDE審核通過(guò)后，即將有序進(jìn)入三期臨床

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：同花順軟件中投資亮點(diǎn)顯示核心管線(xiàn)QHRD106進(jìn)入Ⅲ期臨床，這一信息與公司官方披露是否一致？按照行業(yè)規(guī)范，一款藥物從Ⅱ期進(jìn)入Ⅲ期需要滿(mǎn)足哪些核心條件？QHRD106目前是否符合這些條件？

千紅制藥（002550.SZ）8月5日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，新藥研發(fā)從二期邁入三期，首先需要完成二期臨床研究，顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性，其次將相關(guān)數(shù)據(jù)及三期臨床方案遞交CDE申請(qǐng)溝通交流，待CDE給出明確同意意見(jiàn)后，方可進(jìn)入三期臨床研究。公司原創(chuàng)一類(lèi)新藥QHRD106已完成二期臨床研究并已將相關(guān)資料遞交CDE，待CDE審核通過(guò)后，即將有序進(jìn)入三期臨床。

（記者 胡玲）

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