每日經濟新聞 2025-08-18 20:34:20
8月18日,科倫博泰披露中期業績,上半年營業收入9.5億元,同比減少31.3%,凈利潤由盈轉虧,虧損1.45億元。收入主要來自核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT),占97.6%。sac-TMT已通過2025年國家醫保藥品目錄初步形式審查,有望參與醫保談判。
每經記者|陳星 每經編輯|文多
8月18日,科倫博泰(06990. HK,股價446.8港元,市值1042億港元,證券簡稱為科倫博泰-B)披露2025年中期業績。公司上半年營業收入為9.5億元,同比減少31.3%,凈利潤則由盈轉虧,期內虧損為1.45億元。
公司銷售收入中,來自核心產品蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的收入占97.6%。其他兩款已上市產品——塔戈利單抗和“西妥昔單抗N01”的銷售收入則相對有限。
公司還披露,sac-TMT已通過2025年國家醫保藥品目錄調整的初步形式審查,有望參與今年的醫保談判,帶來后續放量的可能。
2025年上半年,科倫博泰營業收入同比減少31.3%,主要是由于許可及合作協議的里程碑付款減少。
公司期內的研發開支近6.12億元,較2024年同期的6.52億元減少6.3%。期內凈虧損額同比擴大146.8%,調整后期內虧損為6940萬元,同比由盈轉虧。
從收入構成來看,2024年11月獲批上市的蘆康沙妥珠單抗sac-TMT是公司主要銷售收入來源。數據顯示,科倫博泰上半年的商業銷售總額為3.10億元,其中,sac-TMT的銷售額約3.02億元。
截至目前,sac-TMT共獲批兩項適應證,分別是用于治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種針對晚期或轉移性階段)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC);用于治療經EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)和含鉑化療治療后進展的EGFR(表皮生長因子受體家族成員之一)突變陽性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025年5月,sac-TMT新增適應證申請獲國家藥監局受理,擬用于既往接受過內分泌治療且其他系統治療失敗的激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者,并納入優先審評程序。此外,公司合作方默沙東已啟動14項sac-TMT作為單藥療法聯合帕博利珠單抗或其他藥物用于多種類型癌癥的全球性Ⅲ期臨床研究。
今年7月,瑞銀證券發布研報稱,預料sac-TMT將成為默沙東下一代腫瘤研發戰略的核心資產。研報中,sac-TMT在中國以外市場的高峰銷售預測額被從299億元大幅上調至650億元,高于市場普遍預測的367億元。研報還稱,sac-TMT在中國市場銷售進展順利,2025年銷售目標為8億~10億元,肺癌患者使用比例已超越乳腺癌患者,該藥物的潛力尚未充分反映。
值得注意的是,本月初,國家醫療保障局公布了通過2025年國家醫保藥品目錄及商保創新藥目錄初步形式審查的藥品。今年,共有534個藥品(不含商保創新藥目錄)通過初步形式審查,創下歷年新高。
科倫博泰在中報中提到,sac-TMT以及其他兩款已經商業化的產品——塔戈利單抗和西妥昔單抗N01均已通過國家醫保藥品目錄的初步形式審查,有望參與今年的醫保談判。如果納入醫保目錄,sac-TMT的銷售有望進一步放量。
在通過初步形式審查的藥品中,ADC(抗體藥物偶聯物)成為腫瘤領域的最大亮點,除科倫博泰的sac-TMT外,恒瑞醫藥的瑞康曲妥珠單抗等多款國產ADC藥物均通過初審。
封面圖片來源:視覺中國
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