2025-08-19 17:43:17
每經AI快訊，8月19日，智翔金泰(688443.SH)公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，GR1802注射液青少年季節性過敏性鼻炎適應癥的臨床試驗申請獲得批準。GR1802注射液是一款由公司自主研發的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，此前已獲得多個適應癥的臨床試驗批準通知書。根據國家藥品注冊管理相關法規，該藥品完成臨床試驗后還需提交新藥上市申請，取得藥品注冊證書后才可上市銷售。
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