復星醫藥：控股子公司擬用于治療晚期實體瘤等的創新藥獲臨床試驗批準 全球范圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批上市

每經AI快訊，9月30日，復星醫藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關于同意注射用HLX43聯合HLX07治療晚期/轉移性實體瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。HLX43為復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物（ADC），擬用于治療晚期/轉移性實體瘤；HLX07為復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥，擬用于治療晚期實體瘤。截至2025年8月，本集團現階段針對本次治療方案的累計研發投入約為人民幣15萬元。根據中國相關法規要求，本次治療方案及所涉在研藥品均尚處于臨床試驗階段，且尚需在中國境內開展一系列臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后，方可上市。截至本公告日期，于全球范圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批上市。