信達生物與武田制藥達成百億美元合作；東亞藥業被浙江證監局責令改正丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜陳旭    

丨 2025年10月23日 星期四 丨

NO.1 信達生物與武田制藥達成百億美元合作

10月22日，信達生物公告稱，公司與武田制藥達成全球戰略合作，旨在加速推進信達生物新一代IO及ADC療法開發。本次合作包括兩款后期在研療法IBI363及IBI343，以及一款早期研發項目IBI3001的選擇權。信達生物將獲得12億美元的首付款，包括以認購事項方式獲得的1億美元戰略股權投資。信達生物另外有權獲得合計最高可達102億美元的潛在里程碑付款，本次合作交易總金額最高可達114億美元。此外，信達生物還將獲得每個候選藥物在大中華區以外的潛在銷售分成。在美國市場，雙方就IBI363將采用利潤共享、損失共擔模式。

點評：本次合作交易總金額刷新了國產創新藥BD出海交易紀錄，借助合作方武田制藥在消化道腫瘤領域的深厚布局，信達生物有望最大化IBI363和IBI343兩款產品在全球范圍內的長期商業化前景。

NO.2 首藥控股：RET抑制劑索特替尼片新藥上市申請獲得受理，用于治療非小細胞肺癌

10月22日，首藥控股公告稱，公司完全自主研發的索特替尼片（SY-5007）單藥適用于轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者治療的新藥上市申請（NDA）獲得國家藥品監督管理局受理。

SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是首個進入臨床研究且臨床進展最快的完全國產選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細胞肺癌初治及經治患者中均展現出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。

點評：目前全球范圍內共兩款RET抑制劑獲批上市，分別為普拉替尼和塞普替尼。首藥控股SY-5007的臨床進度位于第一梯隊，若能獲批將填補國產RET抑制劑的空白。

NO.3 部分募集資金用途與招股書披露不一致，東亞藥業被責令改正

10月22日，東亞藥業發布公告稱，公司于近日收到浙江證監局《關于對浙江東亞藥業股份有限公司采取責令改正措施的決定》。浙江證監局在現場檢查中發現，公司部分募集資金用途與首次公開發行股票招股說明書中披露的用途不一致，公司未及時履行審議程序，關于募集資金存放與實際使用情況的相關信息披露不準確。對此，浙江證監局決定對公司采取責令改正的監督管理措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

點評：東亞藥業部分募集資金用途與招股書披露不一致，暴露出公司內部治理問題，浙江證監局依法對公司采取措施。該事件警示上市企業需加強信息披露的透明度與合規性。

NO.4 ST諾泰：2025年前三季度凈利潤約4.45億元

10月22日，ST諾泰發布三季度業績公告稱，公司于2025年前三季度累計實現營收約15.27億元，同比增加21.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約4.45億元，同比增加26.92%。第三季度，ST諾泰實現營收約4.79億元，同比增長13.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.34億元，同比增長9.27%。

點評：受益于多肽原料藥的快速放量，ST諾泰業績持續增長。東海證券在研報中點評稱，鑒于口服多肽類產品對原料藥需求量更高，口服制劑業務或將成為公司的新增長點。

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封面圖片來源：每日經濟新聞