每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-05 17:26:41
每經(jīng)AI快訊，12月5日，君實(shí)生物(688180.SH)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，產(chǎn)品偌考奇拜單抗注射液用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，本次新藥上市申請(qǐng)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。截至公告披露日，除本次新藥上市申請(qǐng)外，偌考奇拜單抗用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成治療，進(jìn)入安全隨訪期。
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