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亞虹醫藥:APLD-2304申報歐洲醫療器械注冊獲接收

每日經濟新聞 2025-12-21 16:31:36

每經AI快訊,12月21日,亞虹醫藥(688176.SH)公告稱,公司產品APLD-2304近日向歐盟公告機構提交了醫療器械注冊申請材料,并獲得歐盟公告機構接收,后續尚需通過歐盟公告機構的審評、審批后方可上市銷售。APLD-2304是公司針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求,研發的世界上首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡。

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每經AI快訊,12月21日,亞虹醫藥(688176.SH)公告稱,公司產品APLD-2304近日向歐盟公告機構提交了醫療器械注冊申請材料,并獲得歐盟公告機構接收,后續尚需通過歐盟公告機構的審評、審批后方可上市銷售。APLD-2304是公司針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求,研發的世界上首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡。

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