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苑東生物：亞甲藍注射液獲得美國FDA藥品注冊批準

每日經濟新聞 2025-12-24 17:01:41

每經AI快訊，苑東生物12月24日公告，全資子公司成都碩德藥業有限公司向美國FDA申報的亞甲藍注射液的簡化新藥申請(ANDA，即美國仿制藥申請)獲得正式批準。亞甲藍注射液的活性成分為亞甲藍，適應癥為用于治療兒童和成人獲得性高鐵血紅蛋白血癥。根據IMS數據庫的統計信息顯示，2025年前三季度亞甲藍注射液在美國市場的銷售金額約3023.76萬美元。

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