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長春高新:子公司GenSci145片境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理

每日經濟新聞 2025-12-24 19:33:18

每經AI快訊,12月24日,長春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,金賽藥業GenSci145片注冊臨床試驗申請獲得受理。GenSci145片是金賽藥業自主研發的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑,對PIK3CA多種熱點突變具備較強的選擇性抑制活性。如臨床試驗申請進展順利,將有利于公司拓寬業務結構,優化產品結構,并豐富完善戰略領域產品線布局、提升公司核心競爭力。但醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,本次臨床試驗進程尚存在不確定性。

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