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潤都股份：近日通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2025-06-26 21:26:56

每經AI快訊，潤都股份(002923)6月26日晚間公告，公司于2月12日至2月17日接受了來自美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查。此次檢查主要涉及坎地沙坦酯等9個原料藥產品的生產制造，檢查范圍涵蓋了質量體系、生產體系、設備設施體系、實驗室控制體系、物料管理體系等。近日，公司收到FDA出具的現場檢查報告，FEI（工廠注冊號）為3009954717。根據該核查報告，確認此次檢查已經結束，公司已順利通過本次美國FDA現場檢查。

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