邁威生物：9MW1911注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA許可

每經(jīng)AI快訊，12月23日，邁威生物(688062.SH)公告稱，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書》，9MW1911注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA許可。該藥品為一款基于高效B淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)自主研發(fā)的創(chuàng)新單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類，可高親和力結(jié)合ST2受體，從而阻斷IL33/ST2信號(hào)通路。目前在中國正在快速推進(jìn)II期臨床研究，現(xiàn)已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期臨床研究。公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。