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信立泰:沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲得藥品注冊證書

每日經濟新聞 2025-05-27 15:59:39

每經AI快訊,5月27日,信立泰公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)藥品注冊證書。該藥品為公司獨家研發的新藥,本次獲批的適應癥為原發性高血壓。信超妥是我國原研第一款、全球第二款獲批的ARN I類藥物,化合物專利保護期至2037年。Ⅲ期臨床研究結果表明,其降壓療效顯著并呈明顯的劑量依賴性。信超妥的上市將對公司今后的業績提升和長遠發展產生積極的影響,但具體銷售情況將受市場環境變化等因素的影響,存在一定的不確定性。

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